Es que la … La beneficencia garantiza el bienestar y enmarca todos los actos de bondad derivados potencialmente de la investigación8. Consultado en Enero de 2014. http://en.wikipedia.org/wiki/Monster_Study        [ Links ], 41. Este documento es sumamente necesario tanto para los investigadores como para los sujetos de investigación, ya que garantiza el respeto de los sujetos de investigación participantes. Objective: To describe some of the basic ethical concepts for clinical and biomedical investigations. Aunque se buscaba inducir la tartamudez en niños normales para demostrar que era un comportamiento aprendido y no heredado, se consiguió en cambio crear múltiples trastornos emocionales y psicológicos con compor tamientos retraidos, problemas de ansiedad y habla retenida en el grupo control. Ostomy Wound Manage. Rev Esp Salud Publica [Internet]. Sin embargo, la aplicación del consentimiento informado en la práctica clínica se hace notablemente difícil como señala la literatura internacional16. Likewise, the appearance of new areas in Medicine such as palliative care, assisted human reproduction, gene therapy and tissue engineering make this pairing even more complex. Onze de Junho, 269 - Vila Clementino 04041-050 São Paulo SP - Brazil Tel. Social Studies of Science, 1993; Vol. A pesar de las nuevas reglamentaciones entre 1957 y 1961 se presentaron más de 10.000 casos de focomelia y deformidades óseas como resultado de un proceso teratogénico por el uso de Talidomida, un antiemético que se recetaba con frecuencia para el manejo de emesis gravídica y que estaba aprobado también como sedante con efecto antiinflamatorio (25-27). Jones H. Human experimentation in historical and ethical perspectives. 50 Years after Thalidomide: why regulation matters. Animal Wellfare Act. Actualmente existen otras guías para investigación en seres humanos como el de la Organizacion Mundial de la Salud y la del del Consejo de Ciencias Medicas para Organizaciones Internacionales (48,49). Ahora como antes el viejo adagio cobra fuerza: ''Lo primero es no hacer daño''. La ética en investigación se debe basar en los siguientes conceptos: Saber hacer, no hacer daño, respetar los principios morales, filosóficos y religiosos de los participantes y sobre todo en el respeto por la vida. De forma tácita y bajo ningún criterio se puede ir en contra de los derechos fundamentales de los sujetos de investigación como el derecho a la vida, a la integridad física y a un trato humano. 3. Los Socráticos la buscaban en el autoconocimiento, partiendo de la aceptación del hecho que "solo sé que nada sé". 1997;9(2):313-30        [ Links ], 12. Este factor de obediencia es importante tenerlo en cuenta cuando se realiza investigación, donde la figura de autoridad de un médico, por ejemplo, solicita el ingreso al estudio de participantes potenciales. Productivity in Physical and Chemical Science Predicts the Future Economic Growth of Developing Countries Better than Other Popular Indices. Disponible en: https://doi.org/10.11613/BM.2018.030201. De manera similar, si en una investigación es estrictamente necesario involucrar animales, se debe evitar el dolor y el sufrimiento. Ballentine C. Taste raspberries, taste of death. McCoy M. Autonomy, Consent, and Medical Paternalism: Legal Issues in Medical Intervention. Por lo tanto el médico debe estar familiarizado con estas normas tanto en su papel como clínico como cuando decide llevar a cabo una investigación con seres humanos o con animales. Proyecto Gran Simio. Esto, asociado ya no tanto ahora con la estructura social, … The Belmont Report. Evans O. En EEUU los principales experimentos para cosméticos realizados en animales incluyen: toxicidad general, agentes irritantes oculares y cutaneos, toxicidad generada por luz ultravioleta y mutagenicidad, entre otros (58). Conflicto de interés: El autor declara no tener conflicto de interés en la publicación de este artículo. ISSN 1726-4634. Sin embargo, los dilemas éticos en investigación aumentan con el desarrollo de la ciencia y polarizan a la comunidad científica y no científica en temas como: la reproducción humana asistida y el inicio de la vida, los cuidados paliativos y el final de la vida, la terapia genética y los posibles cambios de la selección natural de la especie, el manejo in vitro de los productos biológicos de origen humano y su comercialización, la ingeniería de tejidos para posibles trasplantes de órganos, entre otros problemas; plantean diversas opiniones en favor de quienes creen que aliviar el dolor o los síntomas de una enfermedad lo justifica y otras opiniones que creen conveniente respetar los límites de la naturaleza. En Colombia la protección de los animales se rige por la Ley 84 de 1989 y el Decreto 8430 de 1993 en su Título V (6, 63). El autor declara no tener de manera directa o indirecta ningún tipo de conflicto de interés financiero, académico o laboral, que pueda poner en peligro la validez de esta revisión. De cara a lo anterior se debe mencionar que a toda publicación que se precie de ser científica, le corresponde demostrar en sus escritos el reconocimiento y la importancia de la valoración … La investigación debe describe usualmente en forma de un protocolo que fija un objetivo y delinea una serie de procedimientos para alcanzarlo. WebLa propuesta de Pediatría de Karen Tell en 1975, el caso de Karen Quinlan de New Jersey en 1976 y los casos de “Baby Doe” de 1983 fueron también antecedentes del origen no solo de los comités destinados a resolver dilemas éticos en el ámbito asistencial, sino también de los Comités de Ética de la Investigación. Desde otra perspectiva, sirve para reflexionar sobre las órdenes que un docente o director de investigación puede eventualmente solicitar a sus alumnos o coinvestigadores, cuando algunas pueden no estar en el cotexto de las normas éticas, a pesar de lo cual pueden llegar a ser ejecutadas. Poison laboratory of the Soviet secret services. Buscaba determinar si los delitos cometidos por los Nazis habían sido ejecutados principalmente por obediencia ala autoridad. Am Psychol. Material del XI Curso de Introducción a la ética de la investigación en seres humanos, Redbioética … WebÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN EN ANIMALES ... SciELO - Scientific Electronic Library Online Av. En 1974 se creó la Comisión Nacional para la protección de seres humanos involucrados en investigación. The Journal of Alternative and Complementary Medicine. However, researching with ethics in daily clinical practice is a slow process. Este documento es considerado uno de los precursores del consentimiento informado (15). WMA Statement on Animal Use in Biomedical Research. Solamente India, la Unión Europea, Israel y Noruega prohiben el uso de animales en investigación de cosméticos (59-61). Ann Intern Med. Hay que regirse por las más altas normas de ética posibles. Abajo Iglesias FJ de, Feito Grande L, Júdez Gutiérrez J, Martín Arribas MC, Terracini B, Pàmpols Ros T, et al. 2005.Sentient Publications: Boulder, Colorado, USA, p.45-105        [ Links ], 29. Project MKULTRA. Published in 2007,Consultado en Enero de 2014. http://www.simplypsychology.org/milgram.html        [ Links ], 46. Lima, Perú. De manera similar a lo expuesto por Gurdjieff, la ética debería surgir a partir de un juicio objetivo de la realidad, sin embargo existe el riesgo de que las acciones de los investigadores dependan de conceptos morales distorsionados y de un juicio subjetivo, lo cual a su vez puede conducir a la ejecución de hechos terriblemente atroces que van en contra de los principios e ideales de la humanidad a pesar de que encuentre una manera para justificarlas. Resolución 2378 del 2008. Rev Museo Fac Odontol Buenos Aires. octubre de 2001 [citado 4 de junio de 2019];75(5). Contribuciones de autoría: El autor participó en la génesis de la idea, diseño de proyecto, recolección, análisis de la información y preparación del manuscrito del presente trabajo de investigación. David Pedrazas López. Health research is vital for the advancement of science and development in a country. Facultad de Medicina. Disponible en: https://apps.who.int/iris/handle/10665/173422. 11. 1999;2(3):219-24        [ Links ], 18. J Eval Clin Pract. (1981). 2002        [ Links ], 50. Hoy por hoy, la era de la medicina basada en evidencias conlleva a ofrecer el mejor tratamiento posible para los pacientes. Consultado en diciembre de 2013. http://helix.northwestern.edu/article/thalidomide-tragedylessons-drug-safety-and-regulation        [ Links ], 28. Wikipedia community, consultado en febrero de 2014. Khorfan R, Padela AI. The Penguin Group. Ello se constata en la relación médico paciente, esa relación paternalista de antaño donde el galeno decidía sobre el futuro de la salud del individuo viró algunas décadas atrás hacia una medicina basada en la autonomía del paciente quien actualmente exige conocer todo lo relacionado con su salud5. En tal sentido, existiría maleficencia en alguna investigación cuando el experimento contempla un riesgo mayor en comparación del beneficio que pueda recibir el sujeto de investigación 9. Posterior al juicio se redactó el Código de Nuremberg, el cual dictó pautas para investigar en seres humanos (42-44). Asimismo, la aparición de nuevas áreas en la Medicina como los cuidados paliativos, la reproducción humana asistida, la terapia genética y la ingeniería de tejidos hacen aún más complejo este binomio. De los 399 pacientes de raza negra que fueron incluidos sobrevivieron 72. University experiments kill 200,000 lab animals. Esta declaración alerta sobre el hecho que los seres humanos son una parte integral de la biosfera con un importante rol en la protección de los unos a los otros y la protección de otras formas de vida en especial la de los Animales. Material del XI Curso de Introducción a la ética de la investigación en seres humanos, Redbioética-UNESCO, 2016. febrero de 2008 [citado 4 de junio de 2019];82(1). Keywords: Ethics, Investigation, Human Rights, Animals. Todos estos factores están relacionados de forma directa o indirecta con problemas éticos entre el médico investigador y el paciente o sujeto de investigación; más aún en países como el Perú, donde el bajo nivel educativo de la población acrecienta cierta postura de poder del médico. Algunos autores han descrito el poder en favor del médico en la relación médico paciente3,4, panorama común en países subdesarrollados o en vías de desarrollo como el Perú, donde el bajo nivel educativo de la población acrecienta cierta postura de poder del médico y relega aún más las decisiones propias del paciente. US Food and drug administration. WebConsideraciones éticas para la investigación en salud con pueblos indígenas de Colombia ... SciELO - Scientific Electronic Library Online Av. La Tecnoética es también conocida es una faceta de investigación relacionados con ética y moral de la tecnología en nuestra sociedad. 2006. Consultado en Enero de 2014. http://www.who.int/ethics/research/en/        [ Links ], 49. International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects. Revista Cubana de Investigaciones Biomédicas. Esta polémica en torno a aspectos centrales en la ética de la investigación, como son el uso del placebo cuando existe un tratamiento probado, la obligación de brindar beneficios posinvestigación, o la diferenciación entre ensayos terapéuticos y no terapéuticos debe ser tomado en cuenta para la reflexión ( 1 ). El segundo, proporciona detalles sobre los datos, ilustra el entorno, y ofrece una visión más flexible. Revista de Derecho de la UNED (RDUNED). FDA Legislation. Tambien se revisó Google, incluyendo las mismas palabras y se obtuvieron finalmente referencias acerca de experimentos que marcaron la historia de la ética en investigación, así como las referencias de algunas instituciones que protejen la investigación en animales. En 1993 se estableció el Proyecto Gran Simio, el cual otorga a los gorilas, chimpancés y orangutanes, derechos similares a los seres humanos, incluyendo el derecho a la vida, la protección de la libertad individual y la prohibición de la tortura, entre otros (64). Meetings with remarkable men. Disponible en: https://dialnet.unirioja.es/servlet/tesis?codigo=117030. Millones de animales que mueren únicamente para complacer la vanidad humana, tener pestañas más largas o un cutis más joven (55-57). Estudio del Monstruo: En 1939 Wendell Johnson en Davenport, Iowa, realizó un experimento en 22 huérfanos. }™³Ê²å1®aP:Pê°Ÿ±¸i9«óA¦ìÂÊŸŞŸ•/úÕq‚Üé7˜J˜Ïvü`.`mà8 Nu¶f1p1¸ ±,›ß ÍÅÀ`’W¥ÍÀí4ä7 Ş ` 3s}B Onze de Junho, 269 - Vila Clementino 04041-050 São Paulo SP - Brazil Tel. En 1906 salió la primera ley sobre alimentos y medicamentos en Estados Unidos, en donde se normatizó la definición de adulterado y la necesidad de una etiqueta apropiada en cada alimento y medicamento. Estos cuatro principios universales deben tenerse en cuenta para el desarrollo de todas las investigaciones en salud y se deben plasmar en un documento: el consentimiento informado. Consultado en enero de 2014. http://en.wikipedia.org/wiki/Project_MKUltra        [ Links ], 38. Los filósofos y sabios griegos observaron que el principal propósito de la vida era la "eudaimonia", un término con frecuencia traducido como "felicidad" y el cual debería ser en cierta forma el anhelo más sublime y ético del ser humano (16). El presente artículo insiste en fortalecer todos los argumentos, parámetros y estrategias de investigación que sean necesarios para proteger a los paciente-probandos, … Laboratorio Soviético de Venenos: Múltiples experimentos llevados a cabo por Griogori Moissevitch Mairanovsky y Pavel Sudoplatov entre 1936 y 1948, conocidos como el Laboratorio 1, Laboratorio 12 y la Cámara, en la antigua Unión Soviética. The Relationship between Science, Technology and the Economy in Lesser Developed Countries. The law of ancient states in Asia Minor and forensic medicine. Este último tipo de relación médico paciente, es sin duda el resultado de la ética en el tiempo, la cual se basa en los principios universales descritos en el Informe Belmont de 1978: la autonomía, la beneficencia, la no maleficencia y la justicia6. Researching the vulnerables: issues of consent and ethical approval. En la Unión Europea y en muchos otros países, se reconoce que los estudios científicos que involucren animales no deben iniciar hasta que un Comité o grupo de expertos responsables haya revisado y autorizado el proyecto (Grupo de trabajo de expertos, 2013; Laber, et al., 2016). Obtener el consentimiento usando procedimientos apropiados a cada sujeto. enero de 2002;118(1):18-37. Debe existir un experimento previo en animales o en laboratorio antes de aplicarse a seres humanos. New York 1977 p. 143-160        [ Links ], 23. 1. Ethical aspects are the key to design and perform any scientific research. Disponible en: 10.1076/jmep.29.2.195.31508. Birnbacher D. The Socratic mnethod in teaching medical ethics: potentials and limitations. Correspondencia: Alberto Córdova Aguilar Dirección: Jr. Paseo del Prado 133 – Urb. No obstante, el respeto por el paciente y el compromiso con la verdad científica debería brindar un balance necesario para conseguir este objetivo. Snyder L, American College of Physicians Ethics, Professionalism, and Human Rights Committee. 10. Leia a Declaração de Acesso Aberto . Gurdgieff GI. Desde 1964 la Asociación Médica Mundial adoptó una serie de normas en un esfuerzo de la comunidad médica para regular la investigación en seres humanos y en animales. Los archivos fueron destruidos en 1973 cuando comenzaron a salir a la luz pública (37). Había un grupo control y uno de tratamiento. La Declaración se basó en los principios enunciados en el Código de Nuremberg y los ligó a la Declaración de Ginebra, el juramento que declara la dedicación del médico a objetivos humanitarios. Disponible en: https://doi.org/10.1089/acm.2007.0803. Posterior al Holocausto se llevó a cabo el Juicio de Nuremberg durante el cual se juzgaron algunos de los criminales que realizaron estos experimentos, lo cual dió lugar al Código que lleva su nombre, con el fin de proteger a los participantes de una investigación y que se comentará más adelante. La ética no viene a ser una añadidura novedosa a la ciencia, sino que está imbuida en las labores de investigación científica; ella no solamente intenta aclarar los valores morales del … 2007;135(6):800-5        [ Links ], 15. Several factors play a critical role at the beginning of any investigation: the workplace, the right time, the resources with which it is counted, the number of study subjects that could be involved and even the socio familiar environment of the researcher. 2009;64(1):12-9        [ Links ], 47. The secret history of Kremlin's poison laboratory. Ahora como antes el viejo adagio cobra fuerza: ''Lo primero es no hacer daño''. Consultado en enero 2014. http://www.fda.gov/AboutFDA/Transparency/Basics/EnEspanol/ucm214754.htm        [ Links ], 24. Experimentación humana en Corea del Norte. Aunque esto se ha visto como algo dificil de realizar en muchas ocasiones, por fortuna la ética ha ido forjando el camino gracias a la flexibilidad normativa y la variabilidad en los conceptos a través de los siglos, mostrando una evolución hacia la igualdad de derechos y el respeto por los demás seres humanos, los animales y el planeta. Ethical standards and procedures for research with human beings. Nunca se juzgó a los EEUU por esta atrocidad (38,39). Triangle Editions. La Declaración ha tenido siete revisiones, la última en el 2013 (47). A los pocos días, 30% de los guardias comenzaron a manifestar un comportamiento sádico, abusivo y antisocial que obligó a terminar el estudio (41). Para que una investigación científica sea considerada como ética, las hipótesis deben de ser razonables, aptas para el desarrollo honesto, que tengan una gran capacidad de ser completada, obtener respuestas y que tenga un riesgo mínimo al momento de realizarlas ( O’Brien & Broughton, 2007 ). *Correspondencia: yaacovpena2001@yahoo.com, ojosalud@gmail.com, Recibido: Abril 6 de 2015 Aceptado: Julio 31 de 2015. World Medical Association. Sin embargo, investigar con ética en la práctica clínica diaria es un proceso lento. Los principios enunciados en el Reporte son: Respeto, beneficiencia y justicia (50). Invitar a la participación y leer el consentimiento en un ambiente libre de presión o influencias indebidas. Lo importante antes de iniciar una investigación es tener presente que todo experimento clínico debe someterse a los principios éticos y estar dentro del marco legal, a fin de prevenir los potenciales riesgos. Ouspenski PD. The role of ethics in plastic surgery. Diario Oficial No. Miles de personas fueron víctimas de quemaduras, malformaciones y muerte. En: Plastic surgery. Las 145 referencias se filtraron de nuevo, con el fin de recolectar únicamente aquellas que se consideraron relevantes para el tema de introducción a la ética y que incluyera algunos aspectos históricos. Entonces, como el objetivo del consentimiento informado es obtener un alto nivel de comprensión, este puede lograrse al combinar los tres estilos de aprendizaje a lo largo del proceso de consentimiento informado17. Kaplan R. Treatment of homosexuality during Apartheid. Brindar la información de manera comprensible y sencilla. Esta web utiliza cookies propias y de terceros para facilitar la navegación a los usuarios y ofrecerles una mejor experiencia y servicio. Disponible en: http://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1135-57272008000100003&lng=es&nrm=iso&tlng=es. US Department of Health and Human Services. Perú. En 1936 varias mujeres quedaron ciegas despues de utilizar Sulfanilamida, una anilina aprobada para teñir las pestañas. La ética ha surgido en todas las culturas como normas de conducta basadas en concepciones de moralidad, juicio y raciocinio que se tienen en un momento determinado. Se debe evitar el sufrimiento de los participantes. Mantener informando a cada sujeto durante y después de la investigación. Lo más sorprendente es que la gran mayoría de ellos mueren en pruebas para la creación de cosméticos. Las ideas de Gurdjieff no eran nuevas, sin embargo dieron orígen a muchas tendencias filosóficas y psicológicas en el siglo XX (22). Key words: Medical research; Bioethics; Physician patient relationship. Por otro lado, hay tres estilos de aprendizaje los cuales se deben considerar en el proceso del consentimiento informado. 3. La ética de la investigación científica, entonces, es una rama de la ética especial, que versa sobre el modo como los principios comunes de la moralidad de los actos humanos se … Mencionaba que el hombre tiene como herramientas a las matemáticas y los códigos ocultos del misticismo clásico para alcanzar el conocimiento del universo, que lo llevaría a la comprensión de su papel dentro del cosmos. Con el objetivo de plantear la necesaria reflexión moral sobre la responsabilidad personal que asume cada investigador cuando realiza investigación científica en seres … 13. Cuando el médico no está capacitado acerca de las normas éticas básicas, los ideales nobles y altruistas de la medicina que han prevalecido desde la antiguedad, pueden ser reemplazados por las necesidades materiales egoistas y los atractivos incentivos de la industria que lidera la investigación. The 1937 Elixir Sulfanilamide Incident. Consultado en Wikipedia en diciembre de 2013. http://en.wikipedia.org/wiki/Nazi_human_experimentation        [ Links ], 31. La Unidad 731: Esperimentos llevados a cabo durante la Guerra Chino-Japonesa entre 1937 y 1945 bajo la dirección del comandante Shiro Ishii quien nunca fue acusado. La doctrina ética evalúa la conducta del individuo y esta-blece juicios de su comportamiento, al poner en prácti-ca con su accionar el sistema de valores éticos aprendi-dos en el trascurso …
Especialidad Cirugía Maxilofacial Perú, Voluntario Para Miembro De Mesa 2022, Hospital Regional Lambayeque, Productos De La Marca Gloria, Como Limpiar Tela En Seco, Confecciones De Ropa Gamarra, Migración De Estados Unidos 2022, Evaluación De Desempeño Para Comerciales, Consecuencias De La Inseguridad En Las Calles,